施設基準・再生医療の安全性と届出事項

当院では、患者さまに安心して診療を受けていただくため、保険診療に関する施設基準の届出状況、および再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等提供計画の届出状況を公開しています。

再生医療等を受ける際には、提供機関の名称、提供される再生医療等の内容、再生医療等の区分、認定再生医療等委員会の名称、説明文書・同意文書などを確認し、医師から十分な説明を受けたうえでご検討ください。

クリニック名古屋ちくさヒルズは、東海北陸厚生局において、以下の施設基準等の届出が受理されています。

外国人対応していること。（名古屋市）

※届出状況は変更される場合があります。最新情報は東海北陸厚生局の情報をご確認ください。

当院で提供する再生医療等は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、必要な手続きを行っています。

当院は、細胞培養加工施設として届出を行っています。また、認定再生医療等委員会の審査・承認を受けたうえで、東海北陸厚生局へ再生医療等提供計画を提出し、受理されています。

当院では、以下の再生医療等提供計画について届出を行っています。

• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた変形性関節症治療
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いたしわ、たるみ治療
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた脳梗塞後遺症の治療
• 自己多血小板血漿（Platelet-rich plasma: PRP）由来の自己蛋白溶液（Autologous Protein Solution: APS）を用いた変形性関節症治療
• 自己多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療
• 自己多血小板血漿（PRP）による捻挫、骨折治癒促進、靭帯損傷、腱鞘炎、アキレス腱炎の治療
• 自己多血小板血漿（PRP）によるしわ、たるみ、ニキビ跡、皮膚外傷後瘢痕、火傷後瘢痕、皮膚壊死の治療
• 腫瘍特異的樹状細胞による悪性腫瘍およびがん治療
• 活性化自己リンパ球による悪性腫瘍およびがん治療
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた重症虚血性心疾患の治療
• 変形性膝関節症に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊の関節内投与における安全性及び有効性に関する検証（臨床研究）
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた重症アトピー性皮膚炎・乾癬の治療
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた自己免疫性炎症性腸疾患の治療
• 自己脂肪組織由来幹細胞を用いた肝硬変の治療
• 変形性腰椎症に対する自己多血小板血漿（PRP）治療
• 変形性腰椎症に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊を用いた安全性および有効性に関する臨床研究
• 難治性自己免疫性炎症性腎疾患に対する自己脂肪組織由来幹細胞治療

上記の「変形性膝関節症に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊の関節内投与における安全性及び有効性に関する検証」で用いる幹細胞塊®の作成は非常に高度な技術を要することで（株）シムスバイオ様にお願いしております。

「変形性膝関節症に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊の関節内投与における安全性及び有効性に関する検証」で用いる幹細胞塊の作製には高度な技術を要するため、細胞加工に関する専門的な体制のもとで実施しています。

再生医療等は、患者さまご自身の細胞や血液成分等を用いる治療を含みます。

治療の内容、期待される効果、治療期間、費用、起こり得る副作用・リスク、代替治療の有無について、医師から十分な説明を受け、同意書の内容をご確認いただいたうえで治療をご検討ください。

また、治療効果には個人差があります。すべての患者さまに同一の効果を保証するものではありません。

当院では、再生医療等安全性確保法に基づき、以下の手続きを経たうえで再生医療等を提供しています。

1. 再生医療等提供計画の作成
2. 認定再生医療等委員会による審査
3. 厚生局への再生医療等提供計画の提出
4. 必要な説明文書・同意文書の整備
5. 細胞加工施設に関する届出
6. 治療後の経過観察および安全性確認

施設基準および再生医療等提供計画の届出状況は、制度改定や届出内容の変更により更新される場合があります。

最新の届出状況については、厚生労働省、地方厚生局、または当院までお問い合わせください。